悦刻成功申报国内首个电子烟安全性临床研究,持续完善科学布局
2月7日,RELX悦刻(雾芯技术)在世界卫生组织国际临床试验注册平台——中国临床试验注册中心发起的电子烟安全临床研究(ChiCTR)成功注册。
悦刻发起的电子烟临床研究在中国临床试验注册中心成功注册
据悉,这是我国首个以“电子烟安全”为重点的临床研究项目,也是悦刻发起的第二个临床研究项目。
2021年3月,悦刻成功申请了中国第一项电子烟临床研究,探索了使用电子烟和卷烟对吸烟健康受试者人体生物标志物的影响。目前,该研究已成功完成,结果将于今年发布。
与以往关注“尼古丁代谢”的研究不同,本研究关注电子烟的安全性,试图发现电子烟是否有急性影响,主要指标是受试者的呼吸功能和心血管功能。
本研究由中山大学-雾芯技术雾化产品评价实验室承担,是我国第一个涵盖非临床至临床研究阶段的全过程研究平台。
项目负责人、中山大学雾芯技术雾化产品评估实验室副主任钟国平教授表示,该研究计划招募36名健康受试者,他们有吸烟习惯,随机分组,观察不同产品对受试者呼吸功能和心血管功能的短期影响。
临床研究通常用于新药的研发,通过对受试者的测试来评估药物的安全性和有效性。此前,悦图通过大量的物理、化学、细胞和动物研究证实了相关产品的安全性。随着全球电子烟研究对临床研究的深入,悦图率先在中国启动了相关的临床研究项目,以进一步验证电子烟的安全性。
中山大学雾化技术雾化产品评价实验室是中国雾化科学领域第一个全过程研究平台
目前,国内电子烟的科研体系还不完善。随着电子烟行业纳入法治标准化轨道,保证质量安全,加强雾化科学基础研究,维护消费者利益已成为行业健康发展的必然选择。
据悉,自2020年以来,悦刻采用“1+4”科研路径,通过“安心品质+物理化学研究、毒理学研究、临床研究、长期影响研究”对电子烟进行系统科学评价。
目前,悦刻拥有物理化学实验室、生命科学实验室等专业实验;与8所大学、2家医院、10家科研委托研究机构建立了不同维度的合作。2021年,悦刻在中国电子烟行业发表了第一篇SCI论文,为冷味剂WS-23的吸入安全提供了依据。
悦刻自成立以来,就把产品质量和科学视为发展的基石。 “作为中国第一个利用现代医学、毒理学等方法进行系统研究的电子烟品牌,悦刻将继续投资科研,推动行业标准化发展,”悦刻联合创始人、研发和供应链负责人文一龙说
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